Atenție, români! Aceste medicamente vor fi retrase de pe piață. Pot provoca ataxie sau pareză
Galerie foto (1 fotografii): Atenție, români! Aceste medicamente vor fi retrase de pe piață. Pot provoca ataxie sau pareză
Ene Valentina | Publicat: 14.02.2026 11:21 | Actualizat: 14.02.2026 11:25
Agenția europeană responsabilă cu reglementarea medicamentelor, Agenția Europeană a Medicamentului, a recomandat retragerea din Uniunea Europeană a produselor care conțin levamisol, după ce o evaluare de siguranță a arătat că utilizarea acestora poate fi asociată cu un risc neurologic sever. Concluzia a fost formulată de Comitetul pentru Evaluarea Riscurilor în Materie de Farmacovigilență (PRAC), care a apreciat că, în cazul acestor medicamente, potențialele efecte adverse grave nu mai justifică menținerea lor pe piață.
Levamisolul este un antihelmintic, adică un medicament utilizat pentru tratarea infecțiilor cu viermi paraziți. În unele state europene, inclusiv în România, substanța a fost comercializată sub diferite denumiri și administrată, de regulă, în doză unică. Acționează prin blocarea transmiterii impulsurilor nervoase la nivelul parazitului, determinând paralizia și eliminarea acestuia din organism.
Ce riscuri au fost identificate
Evaluarea realizată la nivel european a scos în evidență posibilitatea apariției leucoencefalopatiei, o afecțiune care afectează substanța albă a creierului. Deși rară, această complicație este considerată gravă și poate apărea chiar și după administrarea unei singure doze. În plus, manifestările pot debuta la intervale diferite, de la câteva zile până la câteva luni după tratament.
Printre simptomele raportate se numără slăbiciunea musculară, dificultăți de vorbire, tulburări de coordonare, confuzie sau afectare cognitivă. În unele situații, pacienții pot dezvolta pareze sau alte semne neurologice care necesită evaluare medicală urgentă.
Potrivit concluziilor PRAC, nu au fost identificate măsuri eficiente care să reducă riscul și nici categorii de pacienți care ar fi mai puțin expuse acestor efecte. De asemenea, pentru infecțiile parazitare tratate cu levamisol există alternative terapeutice disponibile în Uniunea Europeană.
Recomandări pentru pacienți și medici
Autoritățile europene recomandă persoanelor care au utilizat recent medicamente cu levamisol să fie atente la apariția oricăror simptome neurologice și să solicite imediat consult medical dacă observă modificări precum slăbiciune musculară, dificultăți de coordonare sau tulburări de vorbire. Chiar dacă tratamentul a fost administrat cu mai mult timp în urmă, simptomele pot apărea ulterior.
Profesioniștii din domeniul sănătății sunt sfătuiți să monitorizeze atent pacienții și să raporteze eventualele cazuri suspecte prin sistemele de farmacovigilență. Evaluarea care a stat la baza recomandării a inclus analiza studiilor disponibile, a raportărilor de reacții adverse și a opiniilor experților independenți.
Recomandarea de retragere va fi urmată de pașii administrativi necesari în fiecare stat membru pentru suspendarea sau anularea autorizațiilor de punere pe piață. Decizia reflectă principiul precauției aplicat în domeniul medicamentelor, atunci când riscurile, chiar rare, pot avea consecințe severe asupra sănătății.
Adaugă comentariu
Pentru a comenta, trebuie să fii logat. Dacă ai deja un cont, intră în cont aici. Daca nu ai cont, click aici pentru a crea un cont nou.
Cele mai citite
